Основы стандартизации, сертификации и метрологии. Основы сертификации. Основные понятия в сфере сертификации. Принципы технического регулирования. Цели, принципы и формы подтверждения соответствия. Схема декларирования соответствия. Обязательная сертификация

Решение задач и выполнение научно-исследовательских разработок: Отправьте запрос сейчас: irina@bodrenko.org    
математика, IT, информатика, программирование, статистика, биостатистика, экономика, психология
Пришлите по e-mail: irina@bodrenko.org описание вашего задания, срок выполнения, стоимость





Основы стандартизации, сертификации и метрологии 

Лекция 3

 

Тема лекции: «Основы сертификации»

Разделы лекции:

 

1. Основные понятия в сфере сертификации. Принципы технического регулирования.

2. Цели, принципы и формы подтверждения соответствия. Добровольное подтверждение соответствия.

3. Обязательное подтверждение соответствия. Схема декларирования соответствия. Обязательная сертификация.

РАЗДЕЛ 1. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ В СФЕРЕ СЕРТИФИКАЦИИ. ПРИНЦИПЫ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ.

 

Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ (последняя редакция: в редакции Федерального закона от 29.07.2017 № 216-ФЗ) регулирует отношения, возникающие при

 

- РАЗРАБОТКЕ, ПРИНЯТИИ, ПРИМЕНЕНИИ И ИСПОЛНЕНИИ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К ПРОДУКЦИИ, в том числе зданиям и сооружениям (далее - продукция), ИЛИ К ПРОДУКЦИИ И СВЯЗАННЫМ С ТРЕБОВАНИЯМИ К ПРОДУКЦИИ ПРОЦЕССАМ проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

 

- ПРИМЕНЕНИИ И ИСПОЛНЕНИИ НА ДОБРОВОЛЬНОЙ ОСНОВЕ ТРЕБОВАНИЙ К ПРОДУКЦИИ, ПРОЦЕССАМ проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также К ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ ИЛИ ОКАЗАНИЮ УСЛУГ В ЦЕЛЯХ ДОБРОВОЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ;

 

- ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ.

 

Настоящий Федеральный закон также определяет права и обязанности участников регулируемых настоящим Федеральным законом отношений.

В статье 2 Федерального закона «О техническом регулировании» установлены основные понятия, относящиеся к области сертификации. Сформулируем эти понятия.

 

ЧТО ТАКОЕ СЕРТИФИКАЦИЯ?

 

СЕРТИФИКАЦИЯ - ФОРМА осуществляемого органом по сертификации ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ОБЪЕКТОВ ТРЕБОВАНИЯМ

 

- технических регламентов,

 

- документам по стандартизации или

 

- условиям договоров.

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ?

 

ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации для выполнения работ по сертификации.

 

ЧТО ОЗНАЧАЕТ ТЕРМИН ПРОДУКЦИЯ?

 

ПРОДУКЦИЯ - результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях;

 

ВПЕРВЫЕ ВЫПУСКАЕМАЯ В ОБРАЩЕНИЕ ПРОДУКЦИЯ - продукция, которая ранее не находилась в обращении на территории Российской Федерации либо которая ранее выпускалась в обращение и свойства или характеристики которой были впоследствии изменены;

(абзац введен Федеральным законом от 21.07.2011 № 255-ФЗ).

 

ЧТО ТАКОЕ ИДЕНТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ?

 

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ - установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.

 

ЧТО ПОНИМАЕТСЯ ПОД БЕЗОПАСНОСТЬЮ ПРОДУКЦИИ?

 

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОДУКЦИИ и связанных с ней процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее - БЕЗОПАСНОСТЬ) - СОСТОЯНИЕ, ПРИ КОТОРОМ ОТСУТСТВУЕТ НЕДОПУСТИМЫЙ РИСК, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений;

(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 № 255-ФЗ).

 

ЧТО ТАКОЕ РИСК?

 

РИСК - вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда.

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЮТ СОБОЙ ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНЫЕ И ФИТОСАНИТАРНЫЕ МЕРЫ?

 

ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНЫЕ И ФИТОСАНИТАРНЫЕ МЕРЫ - обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях защиты от рисков, возникающих в связи с проникновением, закреплением или распространением вредных организмов, заболеваний, переносчиков болезней или болезнетворных организмов, в том числе в случае переноса или распространения их животными и (или) растениями, с продукцией, грузами, материалами, транспортными средствами, с наличием добавок, загрязняющих веществ, токсинов, вредителей, сорных растений, болезнетворных организмов, в том числе с пищевыми продуктами или кормами, а также обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях предотвращения иного связанного с распространением вредных организмов ущерба.

 

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ?

 

ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ - правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия;

(в ред. Федеральных законов от 01.05.2007 № 65-ФЗ, от 21.07.2011 № 255-ФЗ, от 05.04.2016 № 104-ФЗ).

 

ЧТО ТАКОЕ ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ?

 

ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ - документ, который принят международным договором Российской Федерации, подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или в соответствии с международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации);

(в ред. Федеральных законов от 21.07.2011 № 255-ФЗ, от 05.04.2016 № 104-ФЗ).

 

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ КОНТРОЛЬ (НАДЗОР) ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ?

 

КОНТРОЛЬ (НАДЗОР) ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ - проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки;

(в ред. Федеральных законов от 01.05.2007 № 65-ФЗ, от 21.07.2011 № 255-ФЗ).

 

ЧТО ТАКОЕ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ?

 

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ФОРМА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ?

 

ФОРМА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ - определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям документов по стандартизации или условиям договоров;

(в ред. Федеральных законов от 01.05.2007 № 65-ФЗ, от 05.04.2016 № 104-ФЗ).

 

ЧТО ОЗНАЧАЕТ ТЕРМИН «ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ»?

 

ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ - форма подтверждения соответствия продукции требованиям ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ.

 

ЧТО ТАКОЕ ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ?

 

ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

 

ЧТО ОЗНАЧАЕТ ТЕРМИН «ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ»?

 

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ, ДОКУМЕНТАМ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ или УСЛОВИЯМ ДОГОВОРОВ;

(в ред. Федеральных законов от 01.05.2007 № 65-ФЗ, от 05.04.2016 № 104-ФЗ).

 

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ СХЕМА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ?

 

СХЕМА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ - перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям;

(абзац введен Федеральным законом от 01.05.2007 № 65-ФЗ).

 

ЧТО ТАКОЕ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ?

 

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

 

ЧТО ТАКОЕ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ?

 

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров;

(в ред. Федеральных законов от 01.05.2007 № 65-ФЗ, от 05.04.2016 № 104-ФЗ).

ЧТО ТАКОЕ ЗНАК ОБРАЩЕНИЯ НА РЫНКЕ?

 

ЗНАК ОБРАЩЕНИЯ НА РЫНКЕ - обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов;

(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 № 255-ФЗ).

 

ЧТО ТАКОЕ ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ?

 

ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ - обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации;

(в ред. Федеральных законов от 21.07.2011 № 255-ФЗ, от 05.04.2016 № 104-ФЗ).

 

Федеральный закон «О техническом регулировании»  определяет заявителя как физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.

 

КАКОВЫ ПРИНЦИПЫ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ?

 

В статье 3 Федерального закона «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ (последняя редакция: от 29.07.2017 № 216-ФЗ)  сформулированы следующие принципы технического регулирования.

 

«Техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами:

 

- применения единых правил установления требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

(в ред. Федеральных законов от 01.05.2007 № 65-ФЗ, от 21.07.2011 № 255-ФЗ),

 

- соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;

 

- независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей, в том числе потребителей;

(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 № 255-ФЗ),

 

- единой системы и правил аккредитации;

 

- единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;

 

- единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;

 

- недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;

 

- недопустимости совмещения одним органом полномочий по государственному контролю (надзору), за исключением осуществления контроля за деятельностью аккредитованных лиц, с полномочиями по аккредитации или сертификации;

(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 № 255-ФЗ),

 

- недопустимости совмещения одним органом полномочий по аккредитации и сертификации;

(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 № 255-ФЗ),

 

- недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;

 

- недопустимости одновременного возложения одних и тех же полномочий на два и более органа государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

(абзац введен Федеральным законом от 01.05.2007 № 65-ФЗ).

РАЗДЕЛ 2. ЦЕЛИ, ПРИНЦИПЫ И ФОРМЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ. ДОБРОВОЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ.

 

КАКОВЫ ЦЕЛИ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ?

 

В статье 18 Федерального закона «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ (последняя редакция: от 29.07.2017 № 216-ФЗ)  сформулированы следующие цели подтверждения соответствия.

 

 «Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

 

- удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, документам по стандартизации, условиям договоров;

(в ред. Федеральных законов от 01.05.2007 № 65-ФЗ, от 05.04.2016 № 104-ФЗ),

 

- содействия приобретателям, в том числе потребителям, в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 № 255-ФЗ),

 

- повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

 

- создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.»

КАКОВЫ ПРИНЦИПЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ?

 

В статье 19 Федерального закона «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ (последняя редакция: от 29.07.2017 № 216-ФЗ)  сформулированы следующие принципы подтверждения соответствия.

 

 «1. Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

 

- доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

 

- недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

 

- установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

 

- уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

 

- недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

 

- защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

 

- недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

 

2. Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

(в ред. Федерального закона от 01.05.2007 № 65-ФЗ).

КАКОВЫ ФОРМЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ?

 

В статье 20 Федерального закона «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ (последняя редакция: от 29.07.2017 № 216-ФЗ)  установлены следующие формы подтверждения соответствия.

 

«1. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.

 

2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

 

3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

 

- принятия декларации о соответствии (далее - декларирование соответствия);

 

- обязательной сертификации.

 

4. Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается настоящим Федеральным законом.»

КАК ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДОБРОВОЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ?

 

Статья 21 Федерального закона «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ (последняя редакция: от 29.07.2017 № 216-ФЗ) регулирует добровольное подтверждение соответствия.

 

«1. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия документам по стандартизации, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

(в ред. Федеральных законов от 01.05.2007 № 65-ФЗ, от 21.07.2011 № 255-ФЗ, от 05.04.2016 № 104-ФЗ).»

КАКОВЫ ОБЪЕКТЫ ДОБРОВОЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ?

 

«Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых документами по стандартизации, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

(в ред. Федерального закона от 05.04.2016 № 104-ФЗ)».

 

КАКИЕ ДЕЙСТВИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ?

 

Орган по сертификации:

 

- осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;

 

- выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;

 

- предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;

 

- приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

 

КЕМ МОЖЕТ БЫТЬ СОЗДАНА СИСТЕМА ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ?

 

«2. Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.

 

Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.

 

3. Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

 

Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию представляются:

 

- свидетельство о государственной регистрации юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя. В случае, если указанный документ не представлен лицом или лицами, создавшими систему добровольной сертификации, по собственной инициативе, сведения, содержащиеся в нем, представляются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по межведомственному запросу федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию;

(в ред. Федерального закона от 28.07.2012 N 133-ФЗ),

 

- правила функционирования системы добровольной сертификации, которыми предусмотрены положения пункта 2 настоящей статьи;

 

- изображение знака соответствия, применяемое в данной системе добровольной сертификации, если применение знака соответствия предусмотрено, и порядок применения знака соответствия;

 

- документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.

 

Регистрация системы добровольной сертификации осуществляется в течение пяти дней с момента представления документов, предусмотренных настоящим пунктом для регистрации системы добровольной сертификации, в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Порядок регистрации системы добровольной сертификации и размер платы за регистрацию устанавливаются Правительством Российской Федерации. Плата за регистрацию системы добровольной сертификации подлежит зачислению в федеральный бюджет.

 

4. Отказ в регистрации системы добровольной сертификации допускается только в случае непредставления документов, предусмотренных абзацами четвертым, пятым и шестым пункта 3 настоящей статьи, отсутствия сведений о государственной регистрации юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя или совпадения наименования системы и (или) изображения знака соответствия с наименованием системы и (или) изображением знака соответствия зарегистрированной ранее системы добровольной сертификации. Уведомление об отказе в регистрации системы добровольной сертификации направляется заявителю в течение трех дней со дня принятия решения об отказе в регистрации этой системы с указанием оснований для отказа.

(в ред. Федерального закона от 28.07.2012 N 133-ФЗ)

 

Отказ в регистрации системы добровольной сертификации может быть обжалован в судебном порядке.

 

5. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридических лицах и (или) об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации, которыми предусмотрены положения пункта 2 настоящей статьи, знаках соответствия и порядке их применения. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию должен обеспечить доступность сведений, содержащихся в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации, заинтересованным лицам.

 

Порядок ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации и порядок предоставления сведений, содержащихся в этом реестре, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

 

КАКОЙ ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ЗНАКА СООТВЕТСТВИЯ?

 

Согласно статье 22 «Знаки соответствия» Федерального закона «О техническом регулировании»

 

«1. Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации.

 

3. Объекты, соответствие которых не подтверждено в порядке, установленном настоящим Федеральным законом, не могут быть маркированы знаком соответствия.»

РАЗДЕЛ 3. ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ. СХЕМА ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ.

 

В КАКИХ СЛУЧАЯХ ПРОВОДИТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ?

 

Согласно статье  23 «Обязательное подтверждение соответствия» Федерального закона «О техническом регулировании»

 

 «1. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.

 

Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

 

2. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

 

3. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу и действуют на всей территории Российской Федерации в отношении каждой единицы продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации.

(пункт 3 в ред. Федерального закона от 18.07.2009 № 189-ФЗ).

 

4. Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате на основании договора с заявителем. Стоимость работ по обязательному подтверждению соответствия продукции определяется независимо от страны и (или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями.

(пункт 4 в ред. Федерального закона от 01.05.2007 № 65-ФЗ)».

ПО КАКОЙ СХЕМЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ?

 

В пункте 1 статьи 24 «Декларирование соответствия» Федерального закона «О техническом регулировании» установлены следующие схемы декларирования соответствия.

 

 «1. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

 

- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

 

- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).

 

При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

 

Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.

 

Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия.

КАКОВЫ ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПРИ ДЕКЛАРИРОВАНИИ СООТВЕТСТВИЯ?

 

В пункте 2 статьи 24 «Декларирование соответствия» Федерального закона «О техническом регулировании» установлены следующие требования к технической документации при декларировании соответствия.

 

2. При декларировании соответствия заявитель на основании собственных доказательств самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента.

 

Техническая документация должна содержать:

 

- основные параметры и характеристики продукции, а также ее описание в целях оценки соответствия продукции требованиям технического регламента;

 

- описание мер по обеспечению безопасности продукции на одной или нескольких стадиях проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

 

- список документов по стандартизации, применяемых полностью или частично и включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, и, если не применялись указанные документы по стандартизации, описание решений, выбранных для реализации требований технического регламента. В случае, если документы по стандартизации, включенные в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, применялись частично, в технической документации указываются применяемые разделы указанных документов.

(в ред. Федерального закона от 05.04.2016 N 104-ФЗ).

 

Техническая документация также может содержать общее описание продукции, конструкторскую и технологическую документацию на продукцию, схемы компонентов, узлов, цепей, описания и пояснения, необходимые для понимания указанных схем, а также результаты выполненных проектных расчетов, проведенного контроля, иные документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента.

 

Техническая документация, используемая в качестве доказательственного материала, также может содержать анализ риска применения (использования) продукции. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом, состав указанной технической документации может уточняться соответствующим техническим регламентом.

(пункт 2 в ред. Федерального закона от 21.07.2011 N 255-ФЗ)».

 

В соответствии с пунктами 3 и 4.1 статьи 24 «Декларирование соответствия» Федерального закона «О техническом регулировании»

 

«3. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам, сформированным в порядке, предусмотренном пунктом 2 настоящей статьи:

 

- включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

 

- предоставляет сертификат системы менеджмента качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.

(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 N 255-ФЗ)

 

4.1. При декларировании соответствия заявитель, не применяющий документов по стандартизации, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, может обратиться в орган по сертификации за заключением о соответствии его продукции требованиям технического регламента и на основании указанного заключения органа по сертификации, подготовленного по результатам проведенных исследований (испытаний), измерений типового образца выпускаемой продукции, технической документации на данную продукцию, принять декларацию о соответствии в порядке, установленном пунктом 2 настоящей статьи или соответствующим техническим регламентом.

(пункт 4.1 введен Федеральным законом от 21.07.2011 N 255-ФЗ; в ред. Федерального закона от 05.04.2016 N 104-ФЗ)

 

КАКУЮ ИНФОРМАЦИЮ ДОЛЖНА СОДЕРЖАТЬ ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ?

 

В соответствии с пунктом 5 статьи 24 «Декларирование соответствия» Федерального закона «О техническом регулировании»

 

«5. Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:

 

- наименование и местонахождение заявителя;

 

- наименование и местонахождение изготовителя;

 

- информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;

 

- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;

 

- указание на схему декларирования соответствия;

 

- заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;

 

- сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;

(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 N 255-ФЗ)

 

- срок действия декларации о соответствии;

 

- иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.

 

Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.

 

Форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию».

 

КАК РЕГИСТРИРУЕТСЯ ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ?

 

Согласно пункту 6 статьи 24 «Декларирование соответствия» Федерального закона «О техническом регулировании»

 

« 6. Оформленная заявителем в соответствии с пунктом 5 настоящей статьи декларация о соответствии подлежит регистрации в электронной форме в едином реестре деклараций о соответствии в уведомительном порядке в течение трех дней со дня ее принятия.

 

Ведение единого реестра деклараций о соответствии осуществляет федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный Правительством Российской Федерации.

 

Порядок формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии и порядок регистрации деклараций о соответствии устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации.

(пункт 6 в ред. Федерального закона от 21.07.2011 № 255-ФЗ)».

 

КАКОВ ПОРЯДОК ХРАНЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ?

 

Согласно пункту 7 статьи 24 «Декларирование соответствия» Федерального закона «О техническом регулировании»

 

«7. Декларация о соответствии и доказательственные материалы хранятся у заявителя в течение десяти лет со дня окончания срока действия такой декларации в случае, если иной срок их хранения не установлен техническим регламентом. Заявитель обязан представить декларацию о соответствии либо регистрационный номер декларации о соответствии и доказательственные материалы по требованию федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

(в ред. Федеральных законов от 21.07.2011 N 255-ФЗ, от 20.04.2015 N 102-ФЗ)».

 

КАКОЙ ОРГАН ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ОБЯЗАТЕЛЬНУЮ СЕРТИФИКАЦИЮ?

 

Согласно пункту 1 статьи 25 «Обязательная сертификация» Федерального закона «О техническом регулировании»

 

« 1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.

(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 N 255-ФЗ)».

КАКУЮ ИНФОРМАЦИЮ ВКЛЮЧАЕТ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ?

 

Согласно пункту 2 статьи 25 «Обязательная сертификация» Федерального закона «О техническом регулировании»

 

« 2. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

 

Сертификат соответствия включает в себя:

 

- наименование и местонахождение заявителя;

 

- наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;

 

- наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

 

- информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;

 

- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;

 

- информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;

 

- информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;

 

- срок действия сертификата соответствия;

 

- информацию об использовании или о неиспользовании заявителем национальных стандартов Российской Федерации, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента.

(абзац введен Федеральным законом от 21.07.2011 № 255-ФЗ; в ред. Федерального закона от 05.04.2016 N 104-ФЗ).

 

Сертификат соответствия выдается на серийно выпускаемую продукцию, на отдельно поставляемую партию продукции или на единичный экземпляр продукции.

(абзац введен Федеральным законом от 21.07.2011 № 255-ФЗ).

 

Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом и исчисляется со дня внесения сведений о сертификате соответствия в единый реестр сертификатов соответствия.

(в ред. Федерального закона от 23.06.2014 № 160-ФЗ).

 

Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.»

 

КАКОВЫ ОСОБЕННОСТИ СЕРТИФИКАЦИИ ВПЕРВЫЕ ВЫПУСКАЕМОЙ В ОБРАЩЕНИЕ ПРОДУКЦИИ?

 

Согласно пункту 3 статьи 25 «Обязательная сертификация» Федерального закона «О техническом регулировании»

 

« 3. В случае, если в отношении впервые выпускаемой в обращение продукции отсутствуют или не могут быть применены документы по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, и такая продукция относится к виду, типу продукции, подлежащей обязательной сертификации, изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) вправе осуществить декларирование ее соответствия на основании собственных доказательств. При декларировании соответствия такой продукции изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) указывает в декларации о соответствии, в сопроводительной документации и при маркировке такой продукции сведения о том, что обязательная сертификация такой продукции не осуществлялась.

(в ред. Федерального закона от 05.04.2016 N 104-ФЗ).

 

В случае, если в отношении впервые выпускаемой в обращение продукции отсутствуют или не могут быть применены документы по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, и такая продукция относится к виду, типу продукции, в отношении которой предусмотрено декларирование соответствия на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны, изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) вправе осуществить декларирование ее соответствия на основании собственных доказательств. При декларировании соответствия такой продукции изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) указывает в декларации о соответствии, в сопроводительной документации и при маркировке такой продукции сведения об отсутствии у него доказательств, полученных с участием третьей стороны.

(в ред. Федерального закона от 05.04.2016 N 104-ФЗ).

 

Особенности маркировки впервые выпускаемой в обращение продукции, в том числе знаком обращения на рынке, порядок информирования приобретателя, в том числе потребителя, о возможном вреде такой продукции и о факторах, от которых он зависит, определяются Правительством Российской Федерации.

(пункт 3 введен Федеральным законом от 21.07.2011 N 255-ФЗ)».

 

КАК ОРГАНИЗУЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ?

 

В соответствии со статьей 26 «Организация обязательной сертификации» Федерального закона «О техническом регулировании»

 

« 1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.

(в ред. Федерального закона от 23.06.2014 N 160-ФЗ).

 

2. Орган по сертификации:

 

- привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 № 255-ФЗ)

 

- осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

 

- ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

 

- информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

 

- выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;

(в ред. Федерального закона от 01.05.2007 № 65-ФЗ)

 

- обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

 

- определяет стоимость работ по сертификации, выполняемых в соответствии с договором с заявителем;

(в ред. Федерального закона от 01.05.2007 № 65-ФЗ).

 

- в порядке, установленном соответствующим техническим регламентом, принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия, в том числе по результатам проведенного контроля за сертифицированными объектами;

(абзац введен Федеральным законом от 01.05.2007 № 65-ФЗ),

 

- осуществляет отбор образцов для целей сертификации и представляет их для проведения исследований (испытаний) и измерений в аккредитованные испытательные лаборатории (центры) или поручает осуществить такой отбор аккредитованным испытательным лабораториям (центрам);

(абзац введен Федеральным законом от 21.07.2011 № 255-ФЗ),

 

- подготавливает заключение, на основании которого заявитель вправе принять декларацию о соответствии по результатам проведенных исследований (испытаний), измерений типовых образцов выпускаемой в обращение продукции и технической документации на данную продукцию.

(абзац введен Федеральным законом от 21.07.2011 N 255-ФЗ).

 

3. Порядок формирования и ведения единого реестра сертификатов соответствия, порядок предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за их предоставление, а также федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение указанного реестра, определяется Правительством Российской Федерации.

 

Порядок выдачи бланков сертификатов соответствия устанавливается Правительством Российской Федерации.

(абзац введен Федеральным законом от 23.06.2014 № 160-ФЗ),

 

(пункт 3 в ред. Федерального закона от 01.05.2007 N 65-ФЗ).

 

4. Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).

 

Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.

 

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.»

ЧТО ТАКОЕ ЗНАК ОБРАЩЕНИЯ НА РЫНКЕ?

 

Согласно статье 27 «Знак обращения на рынке» Федерального закона «О техническом регулировании»

 

«1. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством Российской Федерации. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.

 

2. Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. Особенности маркировки продукции знаком обращения на рынке устанавливаются техническими регламентами.

(в ред. Федерального закона от 18.07.2009 № 189-ФЗ).

 

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено в порядке, установленном настоящим Федеральным законом, не может быть маркирована знаком обращения на рынке.»

КАК ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ?

 

В соответствии со статьей 31 «Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)» (в ред. Федерального закона от 23.06.2014 № 160-ФЗ) Федерального закона «О техническом регулировании»

 

«Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия, осуществляется национальным органом по аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.»

КАК СООТНОСЯТСЯ ПОНЯТИЯ «ИЗМЕРЕНИЕ», «ИСПЫТАНИЕ», «КОНТРОЛЬ»?

 

Измерения, испытания и контроль являются основными методами оценки соответствия при сертификации. Особенности их применения определяются задачами, которые решает испытательная лаборатория при сертификации продукции.

 

ЦЕЛЬ ИЗМЕРЕНИЯ – определение значения величины (параметра).

 

ЗАДАЧА ИСПЫТАНИЯ – получение количественных или качественных оценок характеристик продукции, то есть оценивание способности выполнять требуемые функции в заданных условиях. Эта задача решается в испытательных лабораториях, ее решением является подготовленный протокол испытаний с указанием параметров продукции.

 

ЗАДАЧА КОНТРОЛЯ – установление соответствия характеристик продукции заданным в нормативных документах требованиям, в том числе и по результатам испытаний.

 

СПИСОК РЕКОМЕНДУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ.

 

[1] Герасимова Е.Б., Герасимов Б.И. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебное пособие – 2-е изд.-  М.: ФОРУМ: НИЦ ИНФРА-М, 2015. – 224 с.

 

[2] Кошевая И. П., Канке А. А. Метрология, стандартизация, сертификация: Учебник — М.: ИД «ФОРУМ»: ИНФРА-М, 2013. - 416 с.

[3] Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов.  – М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2015. – 671 с.

 

[4] Лифиц И. М. Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия: Учебник для бакалавров. — М.: Юрайт: ИД «ЮРАЙТ», 2013. — 411 с.

 

[5] Сергеев А. Г., Терегеря В.В. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебник для бакалавров.  — М.: Юрайт: ИД Юрайт, 2013. — 838 с.